·
Sistem, Termal Cycler
, bilgisayar , barkod okuyucu,Tam otomatik hibridizasyon ve okuma işlemlerini
yapan tam otomatik analizör cihazın oluşmalıdır.
·
Sistemde testlerin çalışılması
için başka hiçbir cihaza veya ek reaktif kullanılan önişleme gerek duyulmamalıdır.
·
Cihaz test kapasitesi
aynı anda 1- 24 test örneği çalışmaya uygun olmalıdır.
·
Sistemin çalışması için
kitler haricinde hiçbir sarf malzeme gerekmemelidir.
·
Sistem,örneği işlemek
için Reverse Transkripsiyon, Multipleks PCR ve Nested PCR yöntemlerini kullanan,
patojen deteksiyonu için bir chip sistemi üzerine entegre edilmiş olmalıdır. Patojenlere
özgü olan primer bölgelerine bağlanma sonrasında oluşan görüntüleri otomatik sonuç raporlayan bir sistem olmalıdır.
·
Sistem, gerektiğinde
her patojene ve alt gruplarına ait sonuçları ayrı ayrı gösterebilmelidir.
·
DNA Kontaminasyonu
engellemek için UV lambaya sahip
olmalıdır.
·
Sistem, CE-IVD onaylı
olmalıdır.